Протокол OK1-I-2025
Название протокола
Открытое нерандомизированное двухэтапное последовательное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата OK1, раствор для инфузий (ООО НТФФ ПОЛИСАН) у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Терапия (общая), Другое, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
23.06.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
276 23.06.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП
OK1
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий, 500 мл
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Основная цель:
1. Оценка безопасности и переносимости препарата ОК1 раствор для инфузий (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») у взрослых здоровых добровольцев.
Дополнительная цель:
2. Изучение фармакокинетики препарата у взрослых здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
—