Протокол 019
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое III фазы исследование оценки эффективности и безопасности применения МК-3102 по сравнению с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем с умеренной или выраженной хронической болезнью почек или почечной недостаточностью, находящихся на диализе
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 02.07.2016
Номер и дата РКИ
272 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Наименование ЛП
MK-3102
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 12,5 мг и 25 мг (флакон 8.000 капсул)
Города
—
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
У пациентов с СД2Т, либо у пациентов с умеренной или тяжелой хронической почечной недостаточностью, либо с терминальной стадией ХПН, находящихся на диализе, с адекватным гликемическим контролем оценить безопасность (частота возникновения нежелательных явлений) и переносимость (процент прекративших лечение) MK-3102 через 24 недели и через 54 недели
Количество Мед.учреждений
0
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
—