Протокол MALZ002-26
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата (ООО Атолл, Россия), в сравнении с референтом, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.06.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
270 22.06.2026
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
MALZ002-26 (Алимемазин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата MALZ002-26 (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с референтом, у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
—