Протокол BCD-045-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-045 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Эпивир® (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.04.2013 - 15.04.2014
Номер и дата РКИ
259 18.04.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-045 (Ламивудин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 150 мг, 300 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-045 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Эпивир® (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1