Протокол ZD-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Зидеформ, таблетки 40 мг + 500 мг, производства Вокхард Лимитед, Индия и Глемекомб®, таблетки 40 мг + 500 мг, производства ОАО Химико-фармацевтический завод Акрихин, Россия.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2016 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
253 14.04.2016
Организация, проводящая КИ
Вокхард Лимитед
Наименование ЛП
Зидеформ (Гликлазид+Метформин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки гликлазид 40 мг+ метформин 500 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Вокхард Лимитед (Индия), 109180, Москва, ул. Б. Якиманка, д. 31, офис 33, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Зидеформ, таблетки 40 мг + 500 мг, производства Вокхард Лимитед, Индия и Глемекомб®, таблетки 40 мг + 500 мг, производства ОАО "Химико-фармацевтический завод "Акрихин", Россия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1