GY48LS6

Эль-Монте
[ ]
Протокол LPRI-424/103
Название протокола Изучение влияния парацетамола (1000 мг) на фармакокинетику препарата LPRI-424 (диеногест 2 мг/этинилэстрадиол 0,02 мг) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2026 - 30.03.2027
Номер и дата РКИ 247 04.06.2026
Организация, проводящая КИ Кемо Ресерч, С.Л.
Наименование ЛП LPRI-424 (Диеногест +Этинилэстрадиол )
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+0.02 мг
Города
Страна разработчика Испания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общества с ограниченной ответственностью "МАНПРЕМО", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, ПОМЕЩ. 20/80, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Настоящее исследование будет проведено с целью изучения влияния парацетамола на фармакокинетику диеногеста 2 мг/этинилэстрадиола 0,02 мг (ДНГ-ЭЭ).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование