Протокол CHLA-BE-24
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, с двухэтапным адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Холина альфосцерат, капсулы, 400 мг (ЗАО Эвалар, Россия) и Глиатилин, капсулы, 400 мг (Италфармако С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
242 03.06.2026
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
Холина альфосцерат
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 400 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Эвалар", 659332, край Алтайский, г Бийск, ул Социалистическая, дом 23/6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата Холина альфосцерат, капсулы, 400 мг референтному препарату Глиатилин, капсулы, 400 мг у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
65
Где проводится исследование
—