Протокол Bal-BE-2026
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC24301 в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.05.2026 - 31.03.2027
Номер и дата РКИ
232 29.05.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC24301 (Балоксавир марбоксил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC24301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
27
Где проводится исследование
—