Протокол Версия 1 от 29.09.2010г.
Название протокола
№ Версия №1 от 29.09.2010г. Открытое нерандомизировнное изучение эффективности и безопасности ниферидила в восстановлении синусового ритма при персистирующей форме фибрилляции и трепетания предсердий
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2011 - 20.12.2013
Номер и дата РКИ
232 06.06.2011
Организация, проводящая КИ
ФГУ "РКНПК" Минздравсоцразвития России
Наименование ЛП
Ниферидил
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 0,1 %раствор (ампула 0.002 г)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУ "РКНПК" Минздравсоцразвития России, 121552, г.Москва, ул.3-я Черепковская, д.15а, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность внутривенного введения ниферидила в дозах 10, 20 и 30 мкг на 1 кг массы тела для восстановления синусового ритма у больных персистирующей формой фибрилляции и трепетания предсердий .
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
132
Где проводится исследование
1