Протокол OXEA-BE-24
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, таблетки, 200 мг (ЗАО Эвалар, Россия), и Трекрезан®, таблетки, 200 мг (ООО Гротекс, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.01.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
23 21.01.2025
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Эвалар»
Наименование ЛП
Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 200 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов при однократном приеме каждого из препаратов здоровыми субъектами натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
122
Где проводится исследование
—