Протокол SOLF001-26
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) при однократном приеме у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
224 25.05.2026
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Солифенацин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
—