Протокол FPR-I-01/25
Название протокола
Открытое нерандомизированное клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата Фенотропил пролонг, таблетки с пролонгированным высвобождением (ООО Гелеспон, Россия) при однократном приеме в перекрестных группах с оценкой влияния пищи и многократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.05.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
201 07.05.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП
Фенотропил пролонг (Фонтурацетам)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, 135 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ИННОВАЦИИ ЛК", 123098, г Москва, г Москва, ул Рогова, дом 12, кв. 51, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является оценка безопасности и изучение фармакокинетики препарата Фенотропил пролонг, таблетки с пролонгированным высвобождением (ООО «Гелеспон») при однократном и многократном приеме у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
—