Протокол FAB 122-CT-2001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для изучения эффективности и безопасности FAB122 у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2022 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ
148 03.03.2022
Организация, проводящая КИ
Феррер Интернасьональ, С.A. / Ferrer Internacional, S.A.
Наименование ЛП
FAB122 (Эдаравон)
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Испания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Большой Сампсониевский, дом 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффект от лечения 100 мг FAB122 на прогрессирование болезни у пациентов с БАС.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1