Протокол PNPZ-05-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Контикс таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Фармацевтическое предприятие ЛЕК-АМ, Польша) и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
143 15.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО Фармацевтическое предприятие ЛЕК-АМ
Наименование ЛП
Контикс (Пантопразол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города
—
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Фармацевтическое Предприятие Лек-АМ ООО, 119049,Москва ул.Донская д.15., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Контикс и Контролок®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
—