GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PNPZ-05-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Контикс таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Фармацевтическое предприятие ЛЕК-АМ, Польша) и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 143 15.03.2017
Организация, проводящая КИ ООО Фармацевтическое предприятие ЛЕК-АМ
Наименование ЛП Контикс (Пантопразол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города
Страна разработчика Польша
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Контикс и Контролок®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование