Протокол AVE-TIC-BE-2025-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное в двух последовательностях двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТИКАГРЕЛОР АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ОАО Авексима, Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
137 24.03.2025
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Авексима"
Наименование ЛП
ТИКАГРЕЛОР АВЕКСИМА (Тикагрелор)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка фармакокинетики биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
—