Протокол Мет_50-08/2011_Ru
Название протокола
Мультицентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Методжект® (метотрексат динатрия) раствор для подкожного введения в сравнении с зарегистрированным препаратом Метотрексат таблетки покрытые оболочкой при однократном еженедельном применении у больных ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2012 - 19.05.2013
Номер и дата РКИ
129 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Тируфарм"
Наименование ЛП
Методжект® (Метотрексат)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 50 мг/мл в предварительно наполненных шприцах
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тируфарм", 125424 Москва, Сходненский туп., д.4, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность препарата Методжект раствор для подкожного введения 50 мг/мл в терапии ревматоидного артрита в сравнении с метотрексатом в лекарственной форме таблетки покрытые оболочкой в эквивалентной дозе 15 мг.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
—