Протокол VOXMEA
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флувоксамин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Феварин® таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.03.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
121 25.03.2026
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Флувоксамин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Флувоксамин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Феварин® таблетки 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—