GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Сарилумаб (Sarilumab)
Международное непатентованное наименование Сарилумаб (Sarilumab)
Торговое наименование Кевзара® (REGN88, SAR153191)
Производитель, страна Sanofi-Aventis, France
Лекарственная форма раствор для подкожного введения, 131.6 мг/мл и 175 мг/мл
Механизм действия

Sarilumab binds to both soluble and membrane-bound interleukin6 (IL-6) receptors (sIL-6R and mIL-6R) and has been shown to inhibit IL-6-mediated signaling through these receptors. IL-6 is a pleiotropic pro-inflammatory cytokine produced by a variety of cell types including T-cells and B-cells, lymphocytes, monocytes, and fibroblasts. IL-6 has been shown to be involved in diverse physiological processes such as T-cell activation, induction of immunoglobulin secretion, initiation of hepatic acute phase protein synthesis, and stimulation of hematopoietic precursor cell proliferation and differentiation.

Опыт использования

Data regarding clinical efficacy for COVID-19 are being evaluated.

 

Safety Concerns:

  • Risk of GI perforation
  • Risk of hepatotoxicity
  • Caution in patients with thrombocytopenia and neutropenia
Публикации COVID-19

к.м.н. Иващенко Д.В., к.м.н. Отделенов В.А., д.м.н., проф., член-корр. РАН Сычев Д.А. Особенности дозирования препарата Сарилумаб (лекарственная форма для подкожного введения) при COVID-19. 16 апреля 2020. Информационный центр по вопросам фармакотерапии у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 «ФармаCOVID» на базе ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России.

 

Zhang C, Wu Z, Li JW, et al. The cytokine release syndrome (CRS) of severe COVID-19 and Interleukin-6 receptor (IL-6R) antagonist tocilizumab may be the key to reduce the mortality. Int J Antimicrob Agents. 2020. PMID: 32234467.

 

Zhang W, Zhao Y, Zhang F, et al. The use of anti-inflammatory drugs in the treatment of people with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19): the perspectives of clinical immunologists from China. Clin Immunol. 2020. PMID: 32222466.

 

Zhou F, Yu T, Du R, et al. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet 2020 Mar 11. PMID: 32171076.

 

Regneron. Press release. REGENERON AND SANOFI BEGIN GLOBAL KEVZARA® (SARILUMAB) CLINICAL TRIAL PROGRAM IN PATIENTS WITH SEVERE COVID-19. March 16, 2020.

Клинические исследования
1.
Название протокола Clinical Trial of Sarilumab in Adults Hospitalized With COVID-19 Presenting Cytokine Release Syndrome
Дата начала и окончания КИ April 27, 2020 - July 27, 2020
Название организации, проводящей КИ Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Страны Spain
Фаза II
Кол-во пациентов 120
2.
Название протокола Efficacy and Safety of Novel Treatment Options for Adults With COVID-19 Pneumonia. A Double-blinded, Randomized, Multi-stage, 6-armed Placebo-controlled Trial in the Framework of an Adaptive Trial Platform
Дата начала и окончания КИ April 20, 2020 - June 15, 2021
Название организации, проводящей КИ Hvidovre University Hospital
Страны Denmark
Фаза III
Кол-во пациентов 1500
3.
Название протокола Randomized Open Pilot Study to Evaluate the Efficacy of Subcutaneous Sarilumab in Patients With Moderate-severe COVID-19 Infection
Дата начала и окончания КИ April 13, 2020 - June 2020
Название организации, проводящей КИ Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Страны Spain
Фаза II
Кол-во пациентов 30
4.
Название протокола Sarilumab for Patients With Moderate COVID-19 Disease: A Randomized Controlled Trial With a Play-The-Winner Design
Дата начала и окончания КИ April 10, 2020 - April 10, 2023
Название организации, проводящей КИ VA Boston Healthcare System
Страны USA
Фаза II
Кол-во пациентов 120
5.
Название протокола Treatment of Moderate to Severe Coronavirus Disease (COVID-19) in Hospitalized Patients
Дата начала и окончания КИ April 2020 - July 2021
Название организации, проводящей КИ Nova Scotia Health Authority
Страны Canada
Фаза III
Кол-во пациентов 1000
6.
Название протокола Efficacy of Sarilumab + Azithromycin + Hydroxychloroquine, and Sarilumab Alone, for Adult Patients Hospitalized With Moderate to Severe COVID-19: a Multicenter Open-label 1:1 Randomized Controlled Trial
Дата начала и окончания КИ April 2020 - July 2020
Название организации, проводящей КИ Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Страны France
Фаза II
Кол-во пациентов 60
7.
Название протокола Effectiveness of Interleukin-6 Receptor Inhibitors in the Management of Patients With Severe SARS-CoV-2 Pneumonia: An Open-Label, Multicenter Sequential and Cluster Randomized Trial
Дата начала и окончания КИ April 5, 2020 - June 1, 2021
Название организации, проводящей КИ Frederiksberg University Hospital
Страны Denmark
Фаза II
Кол-во пациентов 200
8.
Название протокола Адаптивное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Сарилумаб для пациентов, госпитализированных с COVID19
Дата начала и окончания КИ March 27, 2020 - December 31, 2021
Название организации, проводящей КИ Sanofi
Страны Canada, France, Italy, Russia, Spain
Фаза II-III
Кол-во пациентов 300
9.
Название протокола Cohort Multiple Randomized Controlled Trials Open-label of Immune Modulatory Drugs and Other Treatments in COVID-19 Patients - Sarilumab Trial - CORIMUNO-19 - SARI
Дата начала и окончания КИ March 27, 2020 - March 27, 2021
Название организации, проводящей КИ Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Страны France
Фаза II
Кол-во пациентов 240
10.
Название протокола An Adaptive Phase 2/3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Assessing Efficacy and Safety of Sarilumab for Hospitalized Patients with COVID-21
Дата начала и окончания КИ March 18, 2020 - April 1, 2021
Название организации, проводящей КИ Sanofi
Страны USA
Фаза II-III
Кол-во пациентов 400