GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Олокизумаб + RPH-104 (Olokizumab&RPH-104)
Международное непатентованное наименование Олокизумаб + RPH-104 (Olokizumab&RPH-104)
Торговое наименование -
Производитель, страна Р-Фарм Интернешнл, России
Лекарственная форма раствор для подкожного введения 40 мг/мл (стеклянный флакон 2.000 мл); раствор для подкожного введения 160 мг/мл (стеклянный флакон 0.400 мл)
Механизм действия

Олокизумаба (ингибитора интерлейкина-6) и RPH-104 (ингибитора интерлейкина-1)

Публикации COVID-19

Evgeniy Nasonov 1, Saeed Fatenejad 2, Elena Korneva 3 et al. Safety and Efficacy of Olokizumab in a Phase III Trial of Patients with Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Inadequately Controlled by Methotrexate – CREDO1 Study. Meeting: 2019 ACR/ARP Annual Meeting. Date of first publication: October 23, 2019.

 

Takeuchi T, Tanaka Y, Yamanaka H et al. Efficacy and safety of olokizumab in Asian patients with moderate-to-severe rheumatoid arthritis, previously exposed to anti-TNF therapy: Results from a randomized phase II trial. Mod Rheumatol. 2016;26(1):15-23. doi: 10.3109/14397595.2015.1074648. Epub 2015 Sep 10.

 

Genovese MC, Fleischmann R, Furst et al. Efficacy and safety of olokizumab in patients with rheumatoid arthritis with an inadequate response to TNF inhibitor therapy: outcomes of a randomised Phase IIb study. Ann Rheum Dis. 2014 Sep;73(9):1607-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204760. Epub 2014 Mar 18.

Клинические исследования
1.
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного введения препаратов олокизумаб и RPH-104 на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Дата начала и окончания КИ April 15, 2020 - April 30, 2021
Название организации, проводящей КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Страны Россия
Фаза II-III
Кол-во пациентов 250