Фавипиравир (Favipiravir; T-705)
Международное непатентованное наименование
Фавипиравир (Favipiravir; T-705)
Торговое наименование
Avigan, АВИФАВИР
Производитель, страна
Fujifilm group, Japan; Кромис, Россия; ПРОМОМЕД РУС, Россия; Технология лекарств, Россия; Фармасинтез, Россия
Лекарственная форма
film-coated tablets, 200 mg
Статус препарата
Зарегистрирован в РФ по ускоренной процедуре согласно Постановлению Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. № 441.
Механизм действия
Favipiravir is an RNA-dependent RNA polymerase (RdRp) inhibitor that inhibits viral RNA synthesis.
Опыт использования
Approved for influenza in Japan.
Data regarding clinical efficacy for COVID-19 are being evaluated.
Публикации COVID-19
Du, YX; Chen, XP. Favipiravir: pharmacokinetics and concerns about clinical trials for 2019-nCoV infection. Clinical pharmacology and therapeutics. doi:10.1002/cpt.1844. PMID 32246834.
Chang Chen, Jianying Huang, et al. Favipiravir versus Arbidol for COVID-19: A Randomized Clinical Trial. DOI: 10.1101/2020.03.17.20037432.
Cai, Qingxian; Yang, Minghui; et al. "Experimental Treatment with Favipiravir for COVID-19: An Open-Label Control Study". Engineering. doi:10.1016/j.eng.2020.03.007.
Shiraki K and Daikouku T. Favipiravir, an anti-influenza drug against life-threatening RNA virus infections. Pharmacol Ther. 2020 Feb 22. PMID: 32097670.
Dong L, Hu S, Gao J. Discovering drugs to treat coronavirus disease 2019 (COVID-19). Drug Discov Ther 2020;14:58-60. PMID: 32147628.
Клинические исследования
1.
Название протокола
Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Дата начала и окончания КИ
December 28, 2020 - December 31, 2023
Название организации, проводящей КИ
АО "АЛИУМ"
Страны
Россия
Фаза
III
Кол-во пациентов
316
2.
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19
Дата начала и окончания КИ
June 26, 2020 - January 1, 2021
Название организации, проводящей КИ
Фармасинтез
Страны
Россия
Фаза
III
Кол-во пациентов
200
3.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АРЕПЛИВИР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Дата начала и окончания КИ
May 21, 2020 - December 31, 2020
Название организации, проводящей КИ
ПРОМОМЕД РУС
Страны
Russian Federation
Фаза
III
Кол-во пациентов
210
4.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-FVP-t по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19) легкого и среднетяжелого течения
Дата начала и окончания КИ
May 20, 2020 - December 31, 2020
Название организации, проводящей КИ
Технология лекарств
Страны
Russian Federation
Фаза
III
Кол-во пациентов
200
5.
Название протокола
Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Дата начала и окончания КИ
April 23, 2020 - December 31, 2020
Название организации, проводящей КИ
КРОМИС
Страны
Россия
Фаза
III
Кол-во пациентов
390
6.
Название протокола
Efficacy and Safety of Favipiravir in Management of COVID-19
Дата начала и окончания КИ
April 20, 2020 - December 1, 2020
Название организации, проводящей КИ
Ain Shams University
Страны
Egypt
Фаза
III
Кол-во пациентов
100
7.
Название протокола
Efficacy and Safety of Favipiravir Compared to the Base Therapeutic Regiment in Moderate to Severe COVID-19: A Randomized, Controlled, Double-Blind, Clinical Trial
Дата начала и окончания КИ
April 20, 2020 - May 5, 2020
Название организации, проводящей КИ
Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Страны
Iran
Фаза
IV
Кол-во пациентов
40
8.
Название протокола
Clinical Study Evaluating the Efficacy of Faviprevir in COVID-19 Treatment
Дата начала и окончания КИ
April 17, 2020 - December 1, 2030
Название организации, проводящей КИ
Tanta University
Страны
Egypt
Фаза
II-III
Кол-во пациентов
40
9.
Название протокола
Open Label, Randomized, Controlled Phase 2 Proof-of-Concept Study of the Use of Favipiravir v. Standard of Care in Hospitalized Subjects With COVID-19
Дата начала и окончания КИ
April 17, 2020 - December 2020
Название организации, проводящей КИ
Fujifilm Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
Страны
USA
Фаза
II
Кол-во пациентов
50
10.
Название протокола
The Results of COVID 19 Treatment: A Real-life Experience on Patients With COVID 19
Дата начала и окончания КИ
April 15, 2020 - December 2029
Название организации, проводящей КИ
Tanta University
Страны
Egypt
Фаза
II-III
Кол-во пациентов
100
11.
Название протокола
A 6 Week Prospective, Open Label, Randomized, in Multicenter Study of, Oseltamivir Plus Hydroxychloroquine Versus Lopipinavir/ Ritonavir Plus Oseltamivir Versus Darunavir/ Ritonavir Plus Oseltamivir Plus Hydroxychloroquine in Mild COVID-19 AND Lopipinavir/ Ritonavir Plus Oseltamivir Versus Favipiravir Plus Lopipinavir / Ritonavir Versus Darunavir/ Ritonavir Plus Oseltamivir Plus Hydroxychloroquine Versus Favipiravir Plus Darunavir and Ritonavir Plus Hydroxychloroquine in Moderate to Critically Ill COVID-19
Дата начала и окончания КИ
April 15, 2020 - November 30, 2020
Название организации, проводящей КИ
Rajavithi Hospital
Страны
Thailand
Фаза
III
Кол-во пациентов
320
12.
Название протокола
Outpatient Treatment of Elderly People With Symptomatic SARS-CoV-2 Infection (COVID-19): a Multi-arm, Multi-stage (MAMS) Randomized Trial to Assess the Efficacy and Safety of Several Experimental Treatments to Decrease the Risk of Hospitalization or Death (COVERAGE Trial)
Дата начала и окончания КИ
April 15, 2020 - August 15, 2020
Название организации, проводящей КИ
University Hospital, Bordeaux
Страны
France
Фаза
III
Кол-во пациентов
1057
13.
Название протокола
The Mechanism, Clinical Outcome and Therapeutic Intervention of Corona Virus Disease 2019 Patients Whose Nucleic Acids Changed From Negative to Positive
Дата начала и окончания КИ
April 1, 2020 - September 15, 2020
Название организации, проводящей КИ
Peking University First Hospital
Страны
China
Фаза
-
Кол-во пациентов
210
14.
Название протокола
A Phase 2 Randomized, Open Label Study of Oral Favipiravir Compared to Standard Supportive Care in Subjects With Mild COVID-19
Дата начала и окончания КИ
April 2020 - April 2021
Название организации, проводящей КИ
Stanford University
Страны
USA
Фаза
II
Кол-во пациентов
120
15.
Название протокола
A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Favipiravir in the Treatment of Patients With COVID-19-Moderate Type
Дата начала и окончания КИ
March 25, 2020 - July 2020
Название организации, проводящей КИ
ASST Fatebenefratelli Sacco
Страны
Italy
Фаза
III
Кол-во пациентов
100
16.
Название протокола
Favipiravir Combined With Tocilizumab in the Treatment of Corona Virus Disease 2019-A Multicenter, Randomized and Controlled Clinical Trial Study
Дата начала и окончания КИ
March 8, 2020 - May 2020
Название организации, проводящей КИ
Peking University First Hospital
Страны
China
Фаза
-
Кол-во пациентов
150
17.
Название протокола
Clinical Trial of Favipiravir Tablets Combine With Chloroquine Phosphate in the Treatment of Novel Coronavirus Pneumonia
Дата начала и окончания КИ
March 5, 2020 - June 25, 2020
Название организации, проводящей КИ
Beijing Chao Yang Hospital
Страны
China
Фаза
II-III
Кол-во пациентов
150
18.
Название протокола
Multicenter, open-label, randomized trial of favipiravir in asymptomatic and minimally symptomatic patients infected with SARS-CoV2 to evaluate viral load reduction
Дата начала и окончания КИ
March 02, 2020 - April 2020
Название организации, проводящей КИ
Doi Yohei
Страны
Japan
Фаза
II
Кол-во пациентов
86
19.
Название протокола
Randomized controlled trial for safety and efficacy of Favipiravir in the treatment of novel coronavirus pneumonia (COVID-19) with poorly responsive ritonavir/ritonavir
Дата начала и окончания КИ
February 22, 2020 - May 31, 2020
Название организации, проводящей КИ
The Third People's Hospital of Shenzhen
Страны
China
Кол-во пациентов
30
20.
Название протокола
A randomized, open-label, controlled trial for the efficacy and safety of Farpiravir Tablets in the treatment of patients with novel coronavirus pneumonia (COVID-19)
Дата начала и окончания КИ
February 20, 2020 - June 1, 2021
Название организации, проводящей КИ
Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
Страны
China
Фаза
II
Кол-во пациентов
60
21.
Название протокола
The Efficacy and Safety of Favipiravir for novel coronavirus–infected pneumonia: A multicenter, randomized, open, positive, parallel-controlled clinical study
Дата начала и окончания КИ
February 20, 2020 - March 20, 2020
Название организации, проводящей КИ
China National Center for Biotechnology Development
Страны
China
Кол-во пациентов
240
22.
Название протокола
Randomized, open-label, controlled trial for evaluating of the efficacy and safety of Baloxavir Marboxil, Favipiravir, and Lopinavir-Ritonavir in the treatment of novel coronavirus pneumonia (COVID-19) patients
Дата начала и окончания КИ
February 4, 2020 - June 3, 2020
Название организации, проводящей КИ
The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Страны
China
Кол-во пациентов
30
23.
Название протокола
A randomized controlled trial for the efficacy and safety of Baloxavir Marboxil, Favipiravir tablets in 2019-nCoV pneumonia (novel coronavirus pneumonia, NCP) patients who are still positive on virus detection under the current antiviral therapy
Дата начала и окончания КИ
February 4, 2020 - May 31, 2020
Название организации, проводящей КИ
The First Hospital Affiliated to Zhejiang University's Medical School
Страны
China
Кол-во пациентов
30
24.
Название протокола
Clinical study on safety and efficacy of Favipiravir in the treatment of novel coronavirus pneumonia (COVID-19)
Дата начала и окончания КИ
January 1, 2020 - April 29, 2020
Название организации, проводящей КИ
The Third People's Hospital of Shenzhen
Страны
China
Кол-во пациентов
90