Протокол F3Z-MC-IOQC
Название протокола
Два подхода к интенсификации терапии с помощью инсулина лизпро у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии базальным инсулином в сочетании с пероральными препаратами (AUTONOMY).
Терапевтическая область
Эндокринология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
94 01.03.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY275585 (Инсулин лизпро, Хумалог)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл (шприц-ручка 3 мл 5.000 штук)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", ~
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Основная цель исследования - сравнить изменение гликозилированного гемоглобина (НbA1c) от исходного (при рандомизации) после 24 недель лечения по одному из двух базально-болюсных алгоритмов у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адек
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—