GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CT-030223-DCTCh
Название протокола Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) исследуемого лекарственного препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % (АО Татхимфармпрепараты, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Диклак® гель для наружного применения 5 % (Сандоз д.д., Словения) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей
Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Хирургия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2024 - 01.11.2028
Номер и дата РКИ 90 14.03.2024
Наименование ЛП Диклофенак
Лекарственная форма и дозировка гель для наружного применения, 5 %
Города Киров, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Подтверждение терапевтической эквивалентности исследуемого лекарственного препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Диклак® гель для наружного применения 5 % (Сандоз д.д., Словения) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 154
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Бакулина Е.В
2
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Михайлова Л.П