GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол IDE-с-СТ-01
Название протокола Многоцентровое проспективное открытое, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Нобен® в сравнении с этилметилгидроксипиридина сукцинатом и их комбинацией для терапии хронической ишемии головного мозга.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 23.12.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ 875 23.12.2016
Организация, проводящая КИ АО "Биннофарм"
Наименование ЛП Нобен® (Идебенон)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 30 мг
Города Воронеж, Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Нобен® в сравнении с этилметилгидроксипиридина сукцинатом и их комбинацией для терапии хронической ишемии головного мозга
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 132
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Трибунцева Л.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова Д.Р
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А