GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SS_521_P
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с четырьмя последовательностями, репликативное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (ООО Гротекс, Россия) и Дюспаталин® (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак и после приема пищи.
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2023 - 15.11.2023
Номер и дата РКИ 80 17.02.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"
Наименование ЛП Мебеверин (SS_521_P)
Лекарственная форма и дозировка капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин и Дюспаталин® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 56
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б