GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 13.02 от 02 сентября 2013
Название протокола № 13.02 Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон МС, таблетки, 25 мг, (ЗАО Медисорб, Россия) и Верошпирон®, таблетки, 25 мг,( Гедеон Рихтер, Венгрия).
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 777 24.12.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Спиронолактон МС (Спиронолактон)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 25 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Спиронолактон МС» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату «Верошпирон®».
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование