GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CPHU-MLA-01-2022
Название протокола Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Этмабен, таблетки, покрытые оболочкой (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.12.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ 733 28.12.2022
Организация, проводящая КИ ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Наименование ЛП Этмабен
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Этмабен, таблетки, покрытые оболочкой (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 64
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б