GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол EМР-092022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата WTBC08401 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 26.12.2022 - 29.09.2023
Номер и дата РКИ 724 26.12.2022
Наименование ЛП WTBC08401
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата WTBC08401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А