GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол SS_526
Название протокола Многоцентровое простое слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Гротекс, Россия), и Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori.
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2023 - 15.10.2024
Номер и дата РКИ 717 11.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"
Наименование ЛП Висмута трикалия дицитрат
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города Казань, Киров, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности препаратов Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Гротекс», Россия) или Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с H. Pylori.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 195
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хазова Е.В
2
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Бакулина Е.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Волчкова Е.В
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ливзан М.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.И
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардинов Р.Т
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижов Д.А
8
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ильин М.В