GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол SIM-05_16
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Симкоксиб, капсулы 200 мг компании Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия, и Целебрекс®, капсулы 200 мг, компании Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Общая практика
Дата начала и окончания КИ 05.10.2016 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ 704 05.10.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Корал-Мед"
Наименование ЛП Симкоксиб (Целекоксиб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 200 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Корал-Мед", 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симкоксиб и Целебрекс®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 68
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А