GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ВМП-I-00-006/2015
Название протокола Изучение переносимости, реактогенности, безопасности вакцины МенингоВак А+С (Вакцины менингококковой групп А и С полисахаридной) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 28.09.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 688 28.09.2016
Наименование ЛП МенингоВак А+С (Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,5 мл (полисахарид N. meningitidis серогруппы А 250 мкг и полисахарида N. meningitidis серогруппы С 250 мкг).
Города Кольцово
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение переносимости, реактогенности, безопасности вакцины МенингоВак А+С (Вакцины менингококковой групп А и С полисахаридной) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Кузубов В.И