GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол - 06/2020
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Лампрен®, капсулы мягкие желатиновые, 50 мг (Новартис Фарма, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 27.11.2020 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ 660 27.11.2020
Организация, проводящая КИ ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП Клофазимин
Лекарственная форма и дозировка таблетка, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин и Лампрен с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б