GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE-20072022-TelHBrg
Название протокола Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан таблетки 25 мг+80 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и MicardisPlus таблетки 80/25 мг (Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2023 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ 66 09.02.2023
Наименование ЛП Гидрохлоротиазид+Телмисартан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 25 мг+80 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан таблетки 25 мг+80 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и МикардисПлюс® таблетки 12.5 мг+40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б