GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CJ051032185
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-NRM (АО Р-Фарм, Россия) в комбинации с ритонавиром в сравнении с препаратом Паксловид у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 640 07.11.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП DT-NRM (Нирматрелвир, АРСЕЛВИ)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 м
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Установить биоэквивалентность препаратов DT-NRM (АО «Р-Фарм», Россия) в сочетании с ритонавиром и Паксловид (Пфайзер Инк., США) при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 84
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А