GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол COV/pept-02/20
Название протокола № Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше (ІII-IV фаза)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 16.11.2020 - 15.05.2021
Номер и дата РКИ 639 16.11.2020
Наименование ЛП ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Кольцово
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Кузубов В.И