GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CNTO1959UCO2002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование обоснованности концепции фазы 2a с активным контролем в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2018 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ 631 18.12.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® )
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения и внутривенных инфузий 100 мг/мл; раствор для подкожного введения 100 мг/мл
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка клинической эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 118
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Николин Д.Ю, Петрова Э.М
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулхаков Р.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бурневич Э.З
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Ткачев А.В
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П, Першко А.М
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щукина О.Б
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Обрезан А.Г, Львова А.И
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
17
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Платонов Д.Ю
18
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Куляпин А.В
19
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Калимуллина Д.Х
20
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Василевская О.А
21
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л