GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 25022016-EXM-TL-001
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эксеместан-ТЛ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом Аромазин® (таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, Пфайзер Италия С.р.л., Италия) у здоровых добровольцев-мужчин и женщин в постменопаузе при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2016 - 03.04.2017
Номер и дата РКИ 627 07.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Эксеместан-ТЛ (Эксесместан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эксеместан-ТЛ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Аромазин®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А