GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ВКИ-П-II-07/21
Название протокола Открытое сравнительное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 08.10.2021 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ 622 08.10.2021
Наименование ЛП КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Кольцово, Москва, Пермь, Тверь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IIb
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Кузубов В.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Костинов М.П
3
4
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Фельдблюм И.В
5
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Труфанова Г.Ю