GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 01- ФилоПан - 2022
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины ФилоПан у взрослых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2022 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ 611 21.10.2022
Наименование ЛП ФилоПан Комбинированная векторная вакцина для профилактики филовирусных инфекции (болезнь, вызываемая вирусом Эбола, и геморрагическая лихорадка Марбург)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, компонент I-1 мл/доза+компонент II-1 мл/доза
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины ФилоПан у взрослых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 64
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Быстрицкий Д.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
4
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зубкова Т.Г