GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ANS-A-C2-001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование фазы 2а с целью проверки концепции, продолжительностью 4 недели с последующим дополнительным (по желанию) 8-недельным открытым периодом активного применения препарата ANS-6637 в качестве средства помощи курильщикам, желающим бросить курить
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 11.10.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 596 11.10.2019
Организация, проводящая КИ Амигдала Нейросайнсиз, Инк (Amygdala Neurosciences, Inc)
Наименование ЛП ANS-6637
Лекарственная форма и дозировка таблетки 300 мг
Города Новое Девяткино, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ IIa
Вид КИ КИ
Цель КИ Цель исследования: Первоначальная оценка эффективности нового потенциального препарата для лечения никотиновой зависимости. Первичная задача состоит в оценке эффективности ANS-6637 по сравнению с плацебо в отношении увеличения количества дней абстиненции в течение 4-дневной «тренировочной» попытки отказаться от сигарет у курильщиков, желающих бросить курить. Вторичная задача состоит в оценке безопасности и переносимости ANS-6637 по сравнению с плацебо в течение 8-недельной открытой фазы с участием курильщиков, желающих бросить курить.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Новое Девяткино
Исследователи Крупицкий Е.М
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Илюк Р.Д, Рыбакова К.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Звартау Э.Э