GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ТБТ-05/17
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата Токсибот у пациентов с мимическими морщинами и блефароспазмом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2017 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ 580 03.11.2017
Наименование ЛП Токсибот (Ботулинический токсин типа А)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл
Города Кольцово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение безопасности, переносимость и эффективность препарата Токсибот у пациентов с мимическими морщинами и блефароспазмом
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Рындюк Н.Н
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ерошина Е.С
4
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Бакулев А.Л