GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол VI-TMS-1215
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан, таблетки 80 мг, производства компании (Ларк Лабораториз (Индия) Лтд., Индия и Микардис®, таблетки 80 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ ГмбХ и Ко. КГ, Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 05.08.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 561 05.08.2016
Организация, проводящая КИ ООО "АРС"
Наименование ЛП Телмисартан
Лекарственная форма и дозировка таблетки 80 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Телмисартан» и «Микардис®»
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 68
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи