GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MT01-RU18GBL301
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, с активным контролем, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата КУНОКС® у пациентов с умеренными или резко выраженными морщинами межбровья. III фаза.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 06.11.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ 556 06.11.2018
Организация, проводящая КИ Медитокс Инк.
Наименование ЛП Кунокс® (Ботулинический токсин типа А)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 Ед.
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Корея Южная
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Райфарм", 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, дом 4, офис 8, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата КУНОКС® у пациентов с умеренными или резко выраженными морщинами межбровья
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дворников А.С
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зятькова К.Ф
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сарычева А.Ф
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Новикова Е.С, Новикова Е.С