GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол VEN-052022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС01901 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2022 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ 544 08.09.2022
Наименование ЛП LTBC01901
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBC01901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А