GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MKI/0320-6
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ 28.09.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ 530 28.09.2020
Наименование ЛП Надропарин кальция
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл, 19000 анти-Ха МЕ/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Надропарин кальция при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А