GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол KI/0116-1
Название протокола Простое слепое плацебо-контролируемое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) после многократного применения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Ортопедия, Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2016 - 20.04.2017
Номер и дата РКИ 525 27.07.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Амелотекс® (Мелоксикам)
Лекарственная форма и дозировка гель для наружного применения 1%
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Амелотекс®, гель для наружного применения 1% после многократного применения у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А