Протокол KI/0116-4
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Фламадекс®, гель для наружного применения, 2,5% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия, производства ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) после многократного применения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Хирургия, Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2016 - 20.04.2017
Номер и дата РКИ
502 18.07.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Фламадекс® (Декскетопрофен)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения гель 2,5%.
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Фламадекс® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
