GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол PRGBLN-01-2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы 300 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Лирика®, капсулы 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2022 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ 499 19.08.2022
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Прегабалин
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 300 мг
Города Киров
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Прегабалин и Лирика® у здоровых субъектов мужского пола
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Мкртчян Е.В