GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол КИ-0001-2017
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата КЕТОРОЛАК, спрей назальный (ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко) в сравнении с препаратом КЕТАНОВ®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (С.К. Терапия С.А., Румыния) при болевых синдромах травматического происхождения для установления его безопасности и эффективности, 3 фаза
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2017 - 01.05.2018
Номер и дата РКИ 470 04.09.2017
Организация, проводящая КИ ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко
Наименование ЛП Кеторолак
Лекарственная форма и дозировка спрей назальный 15,75 мг/доза
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» в сравнении с препаратом КЕТАНОВ® при болевых синдромах травматического происхождения
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б