GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол БиВАК-I-07/15
Название протокола Простое открытое многоцентровое клиническое исследование переносимости, реактогенности и безопасности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 465 27.08.2015
Организация, проводящая КИ ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Наименование ЛП БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Лекарственная форма и дозировка раствор для приема внутрь 2 мл (флакон 10 доз)
Города
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение переносимости, реактогенности и безопасности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) на добровольцах в возрасте 18-60 лет.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 30
Где проводится исследование