GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол НДП-БЭ-04/20
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Фраксипарин®, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия), при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ 04.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 465 04.09.2020
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Надропарин кальция
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 9500 МЕ анти-Ха/мл
Города Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
2
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л